三类医疗器械动物实验,对做动物实验的机构或是出具实验报告的机构有什么资质要求吗?

来源：学生作业帮编辑：拍题作业网作业帮分类：综合作业时间：2024/05/01 00:35:35

三类医疗器械动物实验,对做动物实验的机构或是出具实验报告的机构有什么资质要求吗?
是首次用于植入人体的三类医疗器械,要求出具动物试验报告,现在正在联系动物实验机构.
那么请问一下审评中心对做动物实验的机构或是出具实验报告的机构有什么资质方面的要求吗?

国家承认的医疗机构就可以出具动物实验报告,如果你的临床是在西京医院心内科,就可以委托心内科主任帮助联系或直接参与动物实验,由主任根据实验结果出具报告就可以,如果动物实验通过,下一步就可以定稿临床方案,进而伦理会；
再问：做药物动物实验时要求实验室具有GLP认证，那么医疗器械的实验动物有没有这样的要求呢？

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