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GMP中的文件规定SOP应有题目和标题,怎么区别

来源:学生作业帮 编辑:拍题作业网作业帮 分类:综合作业 时间:2024/04/28 22:16:51
GMP中的文件规定SOP应有题目和标题,怎么区别
题目可以理解为文件名,那标题呢?GMP规定标题要能简要说明文件的性质及大概意思,也是文件名了?
感谢你一直的回应。我怀疑检查条款259条中192条的描述,更赞成你说的“题目是文件名称,标题是文件各个项目:如目的、范围、职责等”。真期待有能说明白的
题目是文件名称,标题是文件各个项目:如目的、范围、职责等.
再问: 非常感谢你的回答,开始我也是这样认为的,但是检查条款259条中192条中有如下描述: 1.文件的标题应能清楚地说明文件的性质。 2.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期。 这里的标题是指文件名称吧,何解?
再答: 我感觉这个标题的意思应该是每页文件的页眉内容。可以这么理解吗? SOP或者SMP文件每页都要求的内容是:文件题目,文件编号,版本号,第X页共X页。我们习惯把这些作为页眉。
再问: 每页眉都标有标题是现在多数企业的做法,这样能更有效避免文件用乱,不过页眉上的也多为文件名称,即题目了
再答: 你说的这个问题真的没有注意过,但是借鉴了过了10版GMP的厂家的文件,也没有这种所谓的标题。 有的东西弄得太死了就没法搞了,尽量结合实际吧,现在只能是尽量和GMP靠拢,完全做到很难。