体外诊断试剂临床样本选择具有统计学意义

来源：学生作业帮编辑：拍题作业网作业帮分类：数学作业时间：2024/04/28 21:41:17

体外诊断试剂临床样本选择具有统计学意义
体外诊断试剂,做临床实验,选择样本400,其中阳性样本不到10例,审核的老师说阳性样本没有统计学意义.问一下这种情况下多少阳性样本才有统计学意义?怎么计算?

体外诊断试剂临床试验样本量的确定要用下面这个公式：

　　其中P为敏感性或特异性,δ为允许误差,α为第一类错误的概率,uα的值由u界表查得.
再问：多谢

体外诊断试剂临床样本选择具有统计学意义什么是体外诊断试剂体外诊断试剂的分类临床观察多少样本数具有统计学意义,40例对照够不够?还是至少要60例才能做对照三类体外诊断试剂（pcr）,已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000 一类体外诊断试剂属于几类医疗器械体外诊断试剂属于药品管理还是医疗器械管理? 体外诊断试剂的保存温度和湿度? 体外诊断试剂在运输过程中如何保持温度体外诊断试剂药品类具体有哪些? 核酸提取试剂属于体外诊断试剂吗?属于医疗器械几类?1 2 求体外诊断试剂什么样的机型上什么样的试剂