作业帮D级洁净区浮游菌和沉降菌任选一种做可以吗
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/04/28 14:35:58
GB/T16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法GBT16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法再问：我
培养时,菌种斜面摆放方式一般没什么特别的要求,不过斜放最好.如果菌种微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内再问：这种微生物培养，会不会在培养过程中变异，传染人
在36±1℃培养18-24小时
说个大概的流程吧,新车间的话首次全部做一遍,通过认证后的首年度最好保证月度对静态沉降菌和浮游菌选择其中之一进行检测,并在季度/半年期的时候做一次静态悬浮粒子,表面就算了吧,至于动态检测就随你自己了,然
D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区
目前市场上还没有很好的一套,方案
应该都是要做的,国标中有要求的,具体是哪个国标我忘记了.洁净区100000级微生物最大允许数：浮游菌/立方米500个,沉降菌/皿
应该都是要做的,国标中有要求的,具体是哪个国标我忘记了.
洁净级别100级10000级100000级300000级标准（平均）1个/皿3个/皿10个/皿15个/皿
兽药不任取一个（兽药GMP_2002年版）,人药一般两个都做（GMP_2010没有明文）,器械任取一个（以前我们的单位只做沉降菌,依据未知）.
环境监测的取样计划在各生产企业各不相同,取决于一项影响因素,包括但不局限于产品的类型、生产过程、设备/设施/工艺的设计、生产密度、人为干扰、环境监测历史数据等.没有一个单独的取样方案使用与所有的监测.
既属于环境监测,又属于微生物检测.环境监测的某些内容本来就在某些地方包含微生物方面的指标,不要把两者完全隔离开.再问：环境监测包括哪些监测项目
幸福软弱无力,她睡眠、呼吸而一无所知……而那人……可怜……可怜!这里的其他东西是相机忽略的.只不过有点假装,把书和瓶子都说成巴――巴：在埃及,一天又一天哈哈
没说都要测,2011新版GMP附录里的无菌制品文献里说明如下：第十一条应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况.监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）
你所说的区域是否是“非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域”浮游菌、沉降菌、表面微生物的检测：我们对工艺进行划分,只有对影响产品质量的关键工艺才会进行动态全检,至
用标准提及的方法收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数.
用佳姆巴除菌液哈,佳姆巴因为它的不腐蚀、无残留等优势,能直接作用于空气中的浮游菌和病毒,向空气中喷洒足量佳姆巴,就可以消除.
新版GMP规定都是动态的吧,选沉降菌或者浮游菌检测.为什么CD没必要做动态?文件规定是不超过4小时
a）室内送风量或风速的测试,或压差的测试：b）高效过滤器的泄漏测试c）杭州杭康卫生检测技术网站上有相关知识.