作业帮 > 综合 > 作业

药品注册相关翻译 Overages Justification of any overage in the formul

来源:学生作业帮 编辑:拍题作业网作业帮 分类:综合作业 时间:2024/04/28 15:57:38
药品注册相关翻译 Overages Justification of any overage in the formulation(s) described
请问上述句子中overages是什么意思,是问制剂过量如何处理?
这篇文档是东南亚产品的CTD资料中出现的吧.这里面的overage就是指过量投料,这句话的意思就是“处方中描述的过量投料行为的合理性说明”,也就是说,有过量投料的话,需要说明为什么过量投料了,是由于生产过程中的挂壁损失,还是在制剂保存期间的降解损失,一定要说明才行.