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GMP中有一条:过滤料液(生物制药的)的滤膜不能用石棉材料的,为什么?有什么依据吗?

来源:学生作业帮 编辑:拍题作业网作业帮 分类:综合作业 时间:2024/04/25 12:23:06
GMP中有一条:过滤料液(生物制药的)的滤膜不能用石棉材料的,为什么?有什么依据吗?
石棉是一种天然的纤维状矿物结晶,其化学成分含有铁、镁、铝、钙、镍等元素的硅酸盐复合物,作为过滤材料使用容易脱落细微纤维,并随产品进入人体,由于石棉在人体内很难分解或排出,就会造成积累沉着.石棉已被国际癌症研究中心肯定为人类致癌物,会引起肺癌和肉皮瘤.石棉沉着病患者心血管系统变化的特征是心搏加快,肝功能检查发现大多数患者肝功受损 ,抗毒素和前凝血酶的形成功能降低.